泰国实施HACCP项目及HACCP体系审核情况介绍 泰国渔业局是为出口企业提供水产品检验和质量保证服务的主要机构。世界上很多进口国家都已认可泰国渔业局的水产品检验服务,尤其是欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰、美国和日本等国家和地区。 自20世纪60年代起,水产品检验和质量控制服务工作主要是货运检验和设备检验。1991年,泰国渔业局在泰国实施了自愿性的HACCP水产品检验项目。该项目包括渔业HACCP前期试验的实施、审议检验程序及对检验员和企业进行HACCP培训;加工企业通过进行设备检验、关键控制点的控制、记录的审议和质量项目的有效确认来实施HACCP项目的最后控制。1996年,该项目通过农业部立法程序对已审批的水产品加工企业进行强制性执行。已审批的加工企业必须有已执行HACCP检验计划,报渔业局备案、确认,并不断和更新的HACCP检验步骤。从1991-1995年项目执行效果来看,HACCP实施方案在渔业发展非常迅速。1997年,有65%的企业已经完全实施了HACCP检验项目,25%的企业正处于发展阶段,10%的加工企业处于起步阶段。对企业的培训和企业与政府之间的紧密合作是HACCP项目推行成功的关键。目前,所有渔业局审批的加工企业均实施了HACCP管理计划。 由于HACCP 在泰国渔业行业食品安全管理体系中的快速发展,渔业局的作用随之变化。除检验良好的操作规范、卫生和其他法规要求是否已经达到之外,水产品检验员还必须承担新的职责,这些职责包括HACCP计划和HACCP实施系统的有效确认和认证。为了与国际准则接轨同时符合主要进口国家的要求,渔业局开展实施HACCP审核程序。1999年整体审核查结果表明,尽管所有的加工工序实施检验程序均符合国际食品法典规定,但不同国家和客户对文档和实施的要求各不相同。 一、简介 泰国渔业局是为出口企业提供水产品品检验和质量保证服务的主要机构。世界上很多进口国家都认可泰国渔业局的水产品检验服务,尤其是欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰、美国和日本等国家和地区。 从60年代以来,水产品检验和质量控制主要是货运前检验和设备检验,也就是说采用世界各国政府机构用于控制食品安全一般手段。 渔业局按照国际标准和进口国的要求来检验出口水产品,进口国的要求包括健康、安全、质量、特征、加工工序和管理等方方面面的问题。泰国是主要的水产品输出国之一,其主要市场有日本、北美和欧洲,还有如中东、澳大利亚、新西兰和南美洲国家等其他市场。其注册生产企业近200家,年均生产出口产品近800,000吨。 渔业局水产品检验和质量控制处直接负责水产品检验和质量管理人员的总人数达288人(包括检验员、实验室人员、书记员、后勤人员和管理人员),这意味着只有一小部分产品和仅仅是出口产品确实是由渔业局来检验,即便如此,在渔业局检验的产品中,仍有1-2%的产品不合格,这表明检验工作在消费者健康、安全和满意程度方面仍有不如人意之处。因而,渔业局与产品进口国当局的检验机构和法律机构就不得不要做更多的工作。在政府财政危机期间,渔业部无法自己制定检验要求水平。政府必须与企业和共同合作迎接挑战。最重要的是要促进两国签署具有同等权力水产品检验系统协议或至少要获得进口国的认证的协议。 传统的检验带有一定的局限性,一是人员的轮换太快,这就意味着对人员的教育培训必须持续进行,而培训的机会又太少。二是对设备和操作的检查根据的是不同的方针、标准和操作规范。在许多情况下,这些文件不能表明各种不同要求的重要性,而且,这些要求措词非常不精确,如令人满意的、充分的,适当的、如果必要的话等等,因此,检验员可能花费许多口舌去解释一些非重点东西,增加了费用却没有减少危害。作为控制方式的选择之一,微生物测试也存在许多局限性,如时间限制,难以抽样、分析方法和指示器功能的运用等等。 1991年起,泰国渔业局实施自愿性HACCP水产品检验项目。该项目包括渔业HACCP前期试验的实施、审议检验程序及对检验员和企业进行HACCP培训;通过一些研讨会和设立HACCP工作组,制定了主要产品的HACCP计划,HACCP检验程序指南和质量手册也随之出台,并不断国际标准和进口国家的有关HACCP要求进行更新。加工企业通过进行设备检验、关键控制点的控制、记录的审议和质量项目的有效确认来实施HACCP项目的密切监控。 企业的实施分为三个步骤: 基础阶段、发展阶段和完全实施阶段。 996年,该项目经立法部门批准对已审批的水产品加工企业实行强制性的执行。渔业部按HACCP质量管理项目要求,制定这些已审批加工企业应达到的条件。已审批的加工企业必须有已执行HACCP计划,并报渔业局备案、确认, 而且制定和更新HACCP审核程序。 1999年,其他食品行业如肉类、家禽、蔬菜和水果产品也开始实施HACCP管理体制,许多政府机构和研究机构,如家畜发展部、食品医药管理局、泰国行业标准研究所、国家食品协会也开始实行HACCP审核计划。 二、HACCP在泰国的发展步骤 渔业局的HACCP项目(渔业局1996)强调水产品安全、其他质量相关因素,卫生和良好的操作规范是进入HACCP项目的先决条件。HACCP项目是一个综合性的项目,它涵盖整个生产步骤、加工、进料、产品和在关键控制点的工作人员。在许多情况下,已经按照项目的要求在进行,就可以称为良好的生产规范。每类加工项目的确立必须制定一个与其加工操作、卫生和卫生设施情况相适的HACCP方案。 加工企业必须鉴定与产品和加工环境有关的危害。危害分析和风险评估应有广泛的指导作用。加工者必须有基本的卫生设施,卫生控制和良好的操作规范项目作为进入HACCP计划的必备项目。一旦鉴定出危害,用定义树就很容易把关键控制点测定出来。把关键控制点定于最能控制产品安全的水平。用这种方式就能大大减少关键控制点与关键点之间的混淆。 按要求,HACCP计划和必备项目应该归案。有关项目制定和文件归档的指南都用本地语言写在行业手册里。 企业的作用: 每项操作必须设立一个必备项目和一个HACCP计划。企业必须用HACCP计划或必备项目来验证他们是否已达到法规的要求。对每一个关键控制点,本公司必须进行危害分析,建立预防措施、监控程序、临界值和纠偏行动;还必须确定验证程序。最重要的是必须建立一个纪录保存系统,以记录已经完成的活动、所发现的违规事实、纠错行动和采用的验证办法。 渔业局的作用 渔业局为企业实施HACCP制定了一些规定。所有由渔业局审批的企业应符合这些规定。另外渔业局还出版了HACCP计划和文件归档指南。渔业局还为企业提供专门的基础培训,并将以三种方式对加工厂的HACCP计划进行评估: 1. 通过验证企业加工条件的HACCP计划的设计和适应性; 1.1渔业局将根据HACCP计划的等级报告来对已审批的加工企业的HACCP书面计划(HACCP质量手册)进行有效确认。 1.2 企业把已鉴定的违规行为纠正之后,其HACCP计划就可以达到满意程度。 1.3 加工企业最多将有3个月的时间来纠正这些违规行为,并再次提交计划以供评审。 2.通过分别实施产品检验和设备检验,此类情况是用于对那些必备项目适当性的评估。 2.1 检验可使用工厂检验等级报告来进行。 2.2 加工企业至少要达到4级(必备项目中有2个以上的严重违规和 10个主要违规)。 3.通过审核加工企业的HACCP的活动。这第三种方式主要取决于对关键控制点和工厂记录的检验。渔业局要检查工厂的记录和进行独立的检验以确认记录的精确度。综合这三种检验方法的结果,判定该工厂HACCP计划是否确实有效,并决定该工厂和产品的常规检验频率。 3.1 用HACCP执行等级报告来进行检验; 3.2 当企业把已鉴定的违规行为纠正之后,其HACCP计划就可被认可; 3.3 加工企业最多将有3个月的时间来纠正这些违规行为。 在渔业局与外国签定的协议和备忘录中的一些特定项目就采用以上三种方式。渔业局在工厂活动量或者说对工厂的参与程度及对最终产品检验将根据HACCP计划的执行效果、加工企业的卫生标准和产品的合格情况进行改变。 在 1991-1997年期间,取得HACCP实施成功的最重要活动是对水产品加工企业进行HACCP基本原则和应用的培训。从1998年起,泰国开始致力于HACCP审核、政策和程序的制定、程序手册、指南和评估标准等方面的工作。为了对企业进行有关HACCP计划的设计、文件和必备项目的准备,以及项目的实施和维持方面的指导。渔业部制定和出版了: HACCP的政策和实施步骤 HACCP文件资料的手册或指南 评估程序指南 危害、控制、临界值和加工标准指南 目前许多有政府机关、大学和私人的HACCP咨询公司可提供HACCP培训。 渔业局在检验过程中所起提供指导作用表现为: ·清楚地解释与他们的检验工作有关的健康和安全标准、常规准则或使用要求。 ·提供指导HACCP计划实施的参考。 ·提供关于评估程序和违规项目鉴定等方面的细节和理由,即一些相关要求、问题性质、客观凭证,但不是如何纠错。 ·确证企业对HACCP的理解 ·提倡应用HACCP的全部7条原则 ·按照良好的审核规范进行评估 HACCP审核政策和程序是为本领域的检验员制定的。要为检验员提供HACCP验证或HACCP体系审核培训,同时与各地区检验员保持一致以保证各地区检查员具有同等的资格和权限。检验员也受到HACCP的审核与ISO9000审核员的专门培训,已培训他们审核技术。 HACCP的优点: 对于大多数有基本质量检验项目的企业来说,花费在HACCP项目的费用是极少的。 而那些质检程序结构不完善的企业的花费会高一些,具体数额由操作机构的规模大小和雇佣人员的多少来决定。不管牵扯多少费用,在行业推广和企业专项化上都有益处。泰国水产行业设立了一个既加强质量意识,经得起公众检验又能够对国际市场要求做出反应的总体方案。 HACCP能够使渔业局直接找到直接损害整个行业的声誉和生存能力十大要害的问题所在和根源。 一些主要的进口国家正逐步用HACCP的要求来衡量进口产品。这些主要进口国家已认可了泰国渔业局推行的HACCP体系,渔业局审批的加工厂产品出口这些国家享有检验等级方面的特权。 HACCP的实施使渔业局能够与进口国签定同等效力的协议。与加拿大签署的协议是第一个承认双方具有同等效力的检验系统的协议。类似这样的协议泰国正在与美国的药物和食品管理局、EU和其他组织进行谈判。 三、泰国渔业实施HACCP的进程 从1991-1995年程序实施的结果来看,渔业HACCP体系的实施发展迅猛。行业质量控制人员均受过渔业局HACCP培训中心的正规培训。在1997-1998年期间,渔业局和企业均接受了HACCP审核方面的培训。 1.HACCP培训人员数目 YEAR年 DOF渔业部 企业 1991 12 96 1992 16 145 1993 18 166 1994 25 199 1995 32 245 1996 40 295 1997 18 40 1998 14 40 1999 40 - 2000 25 175 1997年已有100个加工厂实施了HACCP计划,这表明他们的相关文件已经很完善,并且HACCP的监控也是合理的。然而有47个加工厂处于发展阶段,在这期间大多数情况下是资料不完善,但HACCP程序监控是适当的。有17加工厂正处于初步发展阶段,HACCP计划刚刚开始应用。进行企业培训和企业与政府之间密切配合是促进HACCP体系成功实施的关键。 1998年,渔业局所审批的221加工厂已全部实施了HACCP计划。1998年,渔业局把HACCP政策调整到了HACCP体系审核的实施。目前,渔业局把重点放在对审核员的培训上,而对企业在HACCP原则和应用程序方面的培训则由其它政府机构和私营企业提供。 2. 渔业局HACCP审核程序 随着HACCP实施工作的迅速展开,渔业局的职能已由单纯的检查变为审核,工作重心也放在培养一批渔业局的HACCP审核员确良上。为保持审核的一致性,渔业局按国际指南及进口国的要求制定了审核政策和程序。 3.HACCP审核政策 1)确保审核程序公正、有序、明晰,符合法规要求和现行国际标准。 2)保持一致性和权威性。 3)保证审核结果机密性。 4)审核目的 进行审核 要对HACCP审核计划进行有效确认,使每个加工厂和HACCP计划达到渔业局制定的条件和法规的要求。 要验证HACCP计划是否适应的生产条件,加工厂是否严格实施HACCP计划,是否能生产出安全食品。 5.审核员资格 1)审核组长 *至少在食品科学、食品工程、渔业工程、基础科学、微生物、生物化学或其它相关专业获得学位,并且经过食品工艺的培训。 *接受过HACCP原则、应用程序及审核的专门训练。 *从事渔业、食品加工检验或HACCP审核工作三年以上。 *对水产品/食品加工知识有足够的认识,经验丰富。 2)审核员 *至少在食品科学、食品工程、渔业工程、基础科学、微生物、生物化学或其它相关专业获得学位,并且经过食品工艺的培训。 *接受过HACCP规则、应用程序及稽核的专门训练。 *从事渔业、食品加工检验或HACCP审核工作两年以上。 *对水产品/食品加工知识有足够的认识,经验丰富。 6.审核组的选择 审核组长由每个中心的加工和设备检验方面的主管指派。审核组长应确保该审核组成员具有从事审核工作的经验和资格。根据企业不同类型和规模,审核组必须由一个组长和若干审核员组成。审核组在以下基础上进行选拔: *熟悉审核范围、程序及相关标准。 *具有完整的评估措施和文件归档方面的知识。 *具有审核活动的技术知识: *检验低酸罐装食品的审核员必须经过低酸罐装食品及保鲜技术方面的培训,并且从事这方面工作2年以上。 *审核员不必具有同一方面的经验。审核组可以由组长、卫生方面审核员和低酸和罐装食品核查员等组成。 *有效沟通 *不受利益所惑能使审核员以公正,存密和清醒的态度工作。 7.审核责任 审核员负责: 1)与加工厂配合准备审核。 2)准备审核计划。 3)审议文献中有关的HACCP计划及质量管理体系。 4)评审、观察、收集包括核查记录在内的客观证据。 5)与审核组成员合作分析审核结果,以确定违规程度。 6)讨论纠偏行动时间表。 7)汇报审核结果,准备审核报告。 8)保持加工厂信息的机密。 8.核程序 1)介绍 1.1评估和验证着重于HACCP体系卫生和卫生监控是否生效而不是企业的某种产品。 1.2 评估和验证应由主管当局的的官员来实施。 2)准备 2.1负责执行审核人员制定的计划应涉及到以下几点: ·审核的科目、程度、范围和评定这项审核科目的标准或要求; ·审核的时间、地点、议事日程表,以及最终报告的发布; · 审核员的身份证件 ·confidentiality requirements. ·可信度要求职 2.2企业的代表应先对审核计划进行审议,如果需要的话,可以审核这些企业代表。 2.3 对公司的资料审核包括历史的、记载的和质量管理体系统。 3)现场审核 3.1和企业代表一起召开首次会议讨论。此次会议将负责对审核计划的审议、确定审核所必需的资料来源、文件,及其他必备的设备。 3.2检测 进行验证以证实HACCP计划文件中描绘的程序和操作是否运行并足以确保食品安全。这包括对联加工、操作和记录的检查,和通过观察、访谈或其他措施。 3.4审核员会议 一旦进行了审核,审核员将开会分析已获信息,讨论并准备得出初步审核结论,这包括准备现场书面报告。 3.5末次闭会 和企业代表一起召开首次会议讨论。此次会议审核组长负责出示现场审核结果,适当的的话,对一项遵守的事项进行分析。所出示的材料要清晰、简洁,结论便于理解。可能的话,要通过对一些不足之处的纠偏措施。 4)报告 为达到审核目的,使审核报告和评估更统一而有效,有关审核发现和结果报告要用标准格式。报告包括审核检验表。审核报告应尽可能在30个工作日内送达公司中负责人手中。这份报告要包括审核结论和相应的论据,及在末次会议上所讨论的重要细节。 5)审核周期 渔业局根据企业过去的实施情况和审核结果,及现行的自审体系或第三方审核体系,制定对该企业的审核周期。 检验水平 审核周期 监测时间 水平1 1次/6个月 2月 水平2 1次/4个月 1月 水平3 1次/3个月 2月 水平4 1次/1个月左右 每个装船次 四、HACCP评估面临的问题 在HACCP体系的三年实践中,泰国总结出如下问题: 1.审核方法和程序 虽然我们用的是国际通用的HACCP规则,但国际上并没有统一的审核办法和程序,结果导致审核强度和重点不同。HACCP计划的有效确认的验证重点也不同。 2.归档项目 就HACCP档案的格式、程度、结构和细节而言,不同的政府、进口国和买方所期望的结果也不同。为了迎合不同的要求,要在审核之前拟好HACCP报告有很大困难。 3.审核员的资历 HACCP审核是种新生事物,大多数食品审核员对卫生检验比较熟悉,而对比较陌生。但对食品安全控制是必需的。而且,通过对HACCP程序和质量管理系统的审核达到对食品安全的控制,这对审核员来说是非常困难的。 HACCP审核员是从食品检验员中选拔出来的,他们将接受专门训练并进行实习,否则对整个体系审核就会混为对法规、质量或卫生的审核。审核员必须清楚了解HACCP的基本原理和应用程序,这样他们就不用带着这些法规来判断危害和关键控制点。 有经验的审核员一般会有一份事先准备好的、带有需要去审核的危害和关键控制点的HACCP计划。 4.临界值的有效确认 不管HACCP系统对食品安全检验的可信度是多么高,它还是依赖于对临界值的选择。临界值的有效确认是审核的重要环节。目前,我们的判断依赖于规定的标准、指南、科技文献、实验研究、权威专家,然而,这些材料仍存在局限性,并且各国规定的标准、指南都大不一样。所以,我们在临界值的有效确认方面需要更多的研究依据。 5.结果分析 采用了不同体系进行结果分析,如违规日期;关键、重要、主要;是否通过,是否有效等。 还应该有一个判断HACCP计划是否有效的指南。 因上述问题,目前渔业局正在着手研究一套HACCP体系审核手册供检验员参考, 以确保其审核符合审核的基本原则,并一致应用审核的基本原则。 确保政策标准和应用于审核的参考标准之间有一个合适的连接。 根据政策、指南,渔业局正研究审核程序和检查表的标准化问题以进一步完善HACCP审核,并力求和国际接轨。研究HACCP体系临界值的有效确认和企业内部审核的培训模式。 五、结论 泰国渔业局花了许多年来发展HACCP在水产品出口企业的应用,并获得了成功。企业增强了对HACCP的知识的学习和理解。近几年,渔业局和泰国水产加工企业正有致力于建设一个更加坚实的HACCP管理体系以更确实有效地为保障食品安全。渔业局将继续对企业HACCP质量管理体系的实施给予适当的技术支持。渔业局力求HACCP审核程序和其它法规管理一致,并获得国际认可。其它负责食品控制的政府机构也一直在制定HACCP质量管理系统以帮助食品业。渔业局将与这些机构的密切合作以保证HACCP的应用和审核标准化。 随着国际食品法典HACCP原则和应用被世界各国广泛接受,目前各国面临的问题是如何使HACCP的原则和程序能够统一计划和谐起来。 审核程序要想得到国际认可,这需要做更多的工作。因此,各法规管理机构应继续努力在HACCP应用的标准程序、文档及审核方面紧跟国际水平,这样,我们就可以及时、精确地了解国际市场的需求。如果我们想达到与国际管理体制的同等效力,这种办法是非常必要的。 来源:北部湾水产信息网 2002年12月28日 【 发表评论 】 【 关闭窗口 】 |